5·20國際臨床試驗日 | 匯你我力量，點希望之光

　　每年的5月20日不僅是表達愛意的日子，更是國際臨床試驗日。這一節日旨在紀念1747年蘇格蘭軍醫James Lind進行的壞血病對照試驗，該試驗首次通過科學方法驗證了維生素C的治療作用，奠定了現代臨床試驗的基石。

　　今年5月20日是第21個國際臨床試驗日，以“匯你我力量點希望之光”為宣傳主旨，以“試向健康行”為年度主題。在這個充滿愛的日子，我們不僅要慶祝醫學的進步，更要向推動醫學進步、促進人類健康的臨床試驗參與者致敬!

　　什么是臨床試驗?

　　臨床試驗是以人體（患者或健康志愿者）為對象的系統性研究，旨在評估藥物、療法或醫療器械的安全性、有效性及作用機制。其核心目標是驗證新療法是否優于現有標準治療，并確定最佳使用方案。

　　臨床試驗=小白鼠試驗?

　　臨床試驗是一種評估新治療方法、藥物、疫苗或醫療器械是否有效和安全的研究方法。其目的就是找到更好的藥物和治療方案。這時有人就會產生疑問了，那么參加臨床試驗的人就是“小白鼠”嗎？

　　其實不然，小白鼠做新藥臨床研究的時代早已經成為歷史，在進行人體臨床試驗之前，這些藥物往往已經獲得在動物（如鼠、狗、猴子等動物）體內的安全數據，而且在正式開展人體臨床試驗之前需要報倫理委員會審批，倫理委員會的成員里規定一定要有非醫學專業的人員，他們代表的就是患者的觀點和利益。所有的臨床試驗都不能損害受試者的利益（這是最起碼的要求），很多臨床試驗還要求患者可以獲得一定的利益，比如交通或營養補貼，有些研究還可能給患者買相關的保險。

　　每一個能夠應用到人身上的藥物在臨床廣泛應用之前，都需要在國家相關法律法規的指導下進行臨床試驗，并接受國家相關部門的嚴格監管，它不僅要求藥物的生產者提供有價值的臨床資料，同時更注重對受試者種在試驗過程中安全和利益的保護。

　　任何人都可以參加臨床試驗嗎?

　　不是所有人都可以參加臨床試驗，只有符合相應標準才可以參加臨床試驗。這些標準是根據很多因素來制定的:如年齡、性別、身高、體重、實驗室檢查、疾病類型和階段、治療史、患其他疾病情況、藥物史情況等，也就是臨床試驗的“入選/排除標準”。通過全面的檢查篩選，符合“入選/排除標準”，才能成為該臨床試驗的受試者。

　　值得注意的是“入選/排除標準”制定目的不是用來拒絕或者為難患者參加臨床試驗，而是確定患者參加臨床試驗是否合適是否存在高風險因素，這樣才能在完成臨床試驗目的的同時，將風險降到最低，確保參加臨床試驗患者的安全。

　　如果我參加臨床試驗，

　　收集的個人信息是保密的么?

　　是的，參加臨床試驗的個人信息、醫療記錄(研究病歷、化驗單等)僅有申辦方的有關人員、研究者、倫理委員會和藥品監督管理部門可以查閱，查閱的目的是保證整個研究信息獲得的準確性和研究方案被正確地執行。任何有關本頂研究結果的公開報告都不會披露受試者的個人資料。

　　哪里可以了解到

　　適合自己的臨床試驗呢？

　　第一，可以通過國家藥品監督管理局藥品審評中心的官方網站的臨床試驗登記平臺，患者可在登記平臺輸入多個檢索詞，如適應癥、藥物名稱、主要研究者、參加機構等以查詢相關試驗。在查詢結果頁面可見臨床試驗狀態、藥品名稱、適應癥及試驗題目等信息，在列表中點擊任一試驗信息即可查閱該試驗的詳細信息。

　　第二，可以在就診過程中咨詢自己的主診醫生，所在醫院科室是否有適合自己疾病的臨床試驗。

　　第三，患者也可以從網絡渠道獲取招募信息的內容，例如醫院官網、公眾號、各大藥企官網等。

　　第四、在就診醫院門診大廳、候診區、走廊或者信息欄查看臨床試驗信息，如果有意愿參加，可以直接聯系研究醫生或研究助理。

　　醫藥創新是醫藥人的使命，而受試者是助力新藥研發的無名英雄，讓我們向每一位臨床試驗參與者致以崇高的敬意！

　　醫療器械臨床試驗機構

　　徐州市婦幼保健院醫療器械臨床試驗機構于2024年3月通過備案，備案專業為檢驗科專業、新生兒專業。我院以“關愛婦幼，呵護健康”為使命，保證臨床試驗過程規范，試驗結果真實可靠，受試者的權益得到最大限度的保護。

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