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  • CRA備案管理相關模板

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    發布時間:2024-05-21
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  • 發票申請單

    ICT-C-01-027-A01-V1.0發票申請單...

    發布時間:2024-05-21
  • 合同簽訂承諾書

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    發布時間:2024-05-21
  • 立項相關資料

    附件1:ICT-C-01-003-A01-V1.0 醫療器械臨床試驗立項申請表;附件2:ICT-C-01-003-A02-V1.0 醫療器械臨床試驗立項資料清單;附件3:ICT-C-01-003-A04-V1.0 醫療器械臨床試驗立項批準書...

    發布時間:2024-05-21
  • 醫療器械臨床試驗SAE 報告工作指引

    申辦者應遵照《醫療器械臨床試驗質量管理規范》將嚴重不良事件(Serious Adverse Event,SAE)、其他嚴重安全性風險信息報告臨床試驗機構。向本機構報告的指引如下:...

    發布時間:2024-05-21

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