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工作指引

  • 立項(xiàng)流程

    1.意向溝通 與機(jī)構(gòu)辦電話聯(lián)系0516-83907508或向機(jī)構(gòu)辦郵箱[email protected]發(fā)送立項(xiàng)申請(qǐng)基本信息,包括國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批件/通知書、申辦方/CRO、試驗(yàn)產(chǎn)品信息...

    發(fā)布時(shí)間:2024-05-21
  • 合同審批流程

    1.合同擬定 合同采用申辦方/CRO模板,也可以采用醫(yī)院模板(醫(yī)院模板審核更快,可發(fā)郵件至機(jī)構(gòu)郵箱獲取醫(yī)院模板、管理費(fèi)收費(fèi)要求及主要檢查項(xiàng)目報(bào)價(jià)),合同內(nèi)容應(yīng)該包括(但不限于):...

    發(fā)布時(shí)間:2024-05-21
  • 收款賬戶信息及開具發(fā)票流程

    1.項(xiàng)目款支付: (1)啟動(dòng)款和中期付款:CRA按照合同/協(xié)議的要求,分段支付經(jīng)費(fèi),每支付一筆項(xiàng)目款均需要填寫《發(fā)票申請(qǐng)單》(在下載中心下載),經(jīng)費(fèi)匯入后請(qǐng)CRA在三日電話告知機(jī)構(gòu)辦公室...

    發(fā)布時(shí)間:2024-05-21
  • 項(xiàng)目啟動(dòng)流程

    合同簽署后,請(qǐng)進(jìn)行以下準(zhǔn)備工作,機(jī)構(gòu)辦確認(rèn)后,再與主要研究者約啟動(dòng)會(huì)時(shí)間:...

    發(fā)布時(shí)間:2024-05-21
  • 試驗(yàn)用醫(yī)療器械管理流程及要求

    一、試驗(yàn)開始前的準(zhǔn)備工作 1.試驗(yàn)用醫(yī)療器械由機(jī)構(gòu)及專業(yè)組共同管理。主要研究者指定專人(以下均稱“醫(yī)療器械管理員”)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械的管理,包括產(chǎn)品的驗(yàn)收、保管、使用、回收及返還等過程。...

    發(fā)布時(shí)間:2024-05-21
  • 臨床試驗(yàn)監(jiān)查員告知書

    您好!很高興與您成為合作伙伴。為確保貴公司臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的順利實(shí)施,機(jī)構(gòu)辦公室將依據(jù)本中心臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的運(yùn)行管理流程,對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)需要注意的事項(xiàng)向您告知。...

    發(fā)布時(shí)間:2024-05-21
  • CRC備案管理相關(guān)事宜

    一、資質(zhì)要求 1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理等相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷。 2.接受過GCP、臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)和技術(shù)培訓(xùn)。...

    發(fā)布時(shí)間:2024-05-21
  • 試驗(yàn)結(jié)束工作流程

    試驗(yàn)結(jié)束工作流程圖...

    發(fā)布時(shí)間:2024-05-21

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