立項流程

　　1.意向溝通

　　與機(jī)構(gòu)辦電話聯(lián)系0516-83907508或向機(jī)構(gòu)辦郵箱[email protected]發(fā)送立項申請基本信息，包括國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批件/通知書、申辦方/CRO、試驗產(chǎn)品信息、方案摘要以及意向科室和主要研究者等。

　　2.反饋初步意見

　　機(jī)構(gòu)辦公室將向申辦方/CRO反饋初步意見，如同意承接，申辦方/CRO進(jìn)行立項資料提交流程。

　　3.立項資料提交流程

　　申辦方/CRO按照機(jī)構(gòu)提供的目錄準(zhǔn)備立項資料(請在臨床試驗機(jī)構(gòu)模塊下載中心下載)。電子版立項資料發(fā)機(jī)構(gòu)辦郵箱，紙版的立項資料簽好字交至機(jī)構(gòu)辦。

　　4.立項審核

　　機(jī)構(gòu)辦公室組織召進(jìn)行立項審核，一般情況下完整立項資料提交后的3~5個工作日內(nèi)提供立項審批表給申辦方/CRO。