合同審批流程

　　1.合同擬定

　　合同采用申辦方/CRO模板，也可以采用醫(yī)院模板（醫(yī)院模板審核更快，可發(fā)郵件至機(jī)構(gòu)郵箱獲取醫(yī)院模板、管理費(fèi)收費(fèi)要求及主要檢查項(xiàng)目報(bào)價(jià)），合同內(nèi)容應(yīng)該包括（但不限于）：臨床試驗(yàn)各方職責(zé)、質(zhì)量管理、SUSAR報(bào)告、保密責(zé)任、文章發(fā)表與知識(shí)產(chǎn)權(quán)、保險(xiǎn)、受試者損害賠償、研究經(jīng)費(fèi)預(yù)算與支付方式、人遺辦審批管理、爭(zhēng)議解決方式等內(nèi)容。

　　2.合同審核

　　立項(xiàng)成功后，CRA可將電子版合同（主合同和CRC合同）發(fā)至機(jī)構(gòu)郵箱審核([email protected])，同時(shí)發(fā)給主要研究者審核。機(jī)構(gòu)辦審查通過(guò)后進(jìn)入醫(yī)院相關(guān)管理部門審查。機(jī)構(gòu)審查一般在1~2周內(nèi)通過(guò)郵件給予意見回復(fù)。

　　3.合同上傳和簽署

　　合同審核通過(guò)后，CRA將電子版定稿合同（主合同和CRC合同）遞交至機(jī)構(gòu)辦，同時(shí)進(jìn)入合同簽署流程，合同簽署時(shí)同時(shí)簽署《合同簽訂承諾書》（請(qǐng)?jiān)谙螺d中心下載）。紙質(zhì)合同完成申辦方簽字蓋章和PI簽字后交至機(jī)構(gòu)辦簽署。紙質(zhì)版合同簽署時(shí)間一般在2周左右。